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方俊
石燕

办理进口医疗器械产品注册证前三大须知

标准含义

有效期

办理机构

进口医疗器械注册证,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程!

为什么要办理进口医疗产品注册证

产品进入市场的必要条件
国家法律法规的要求
进行商业销售的敲门砖
合法合规产品的相关证明

办理进口医疗器械产品注册证必备条件

条件一

已经被认定为医疗器械的产品
 
 

条件二

在国外已经在市场上销售
 
 

条件三

必须有一家在华责任机构
 
 

条件四

注册申请人、注册人和备案人的 名称、住所、生产地址均应当使 用中文。

办理进口医疗器械产品注册证流程

办理境内医疗器械产品注册证流程

为什么选择企盈办理

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企盈团队风采

合作客户

德国贝朗
美国美诺
日本帝人
美敦力
GE医疗
史赛克
百特
费森尤斯

成功办理后获得资料

进口医疗器械产品注册证
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